Üretim Yönetim Sistemleri (MES/EBR)

Üretim Yönetim Sistemleri (MES/EBR)

Üretim Yönetim Sistemleri (MES/EBR)

İlaç üretiminde dijitalleşme, sadece bir yazılım değil; üretim, kalite ve veri bütünlüğünü tek çatı altında birleştiren bir kültürdür.

Innovigent Bilişim Danışmanlık A.Ş. olarak, MES projelerini uçtan uca yönetir, her adımda regülasyonla uyum ve operasyonel mükemmeliyeti garanti altına alırız.

MES hizmetlerimiz; yazılım seçiminden validasyona, kullanıcı eğitiminden bakım ve çağrı desteğine kadar tüm yaşam döngüsünü kapsar.

Uzman ekibimiz, GMP ve GAMP 5 gerekliliklerine uygun, denetime hazır sistemler tasarlayarak üretim süreçlerini dijital, izlenebilir ve sürdürülebilir hale getirir.

MES Hizmet Kapsamımız

Tedarikçi Seçimi ve Projelendirme

Doğru yazılım, stratejik planlama, ROI analizleri ve bütçelendirme desteği.

Proje Yürütme

W&D, Thin MBR, Full EBR (Pilot, Üretim, Ambalaj) fazlarında anahtar teslim proje yürütme.

MBR Tasarımı ve Revizyonu

Üretim süreçlerinin dijital omurgasını oluşturan MBR’lar (Master Batch Record), operasyonel verimlilik ve regülasyon uyumunun anahtarıdır. Innovigent olarak, süreç analizinden başlayarak MBR’ları kullanıcı dostu, denetime hazır ve optimize edilmiş biçimde tasarlarız. Mevcut sistemlerde, reçete (MBR) revizyonu ve yeniden tasarımı çalışmalarıyla dijital üretim adımlarını sadeleştirir, veri bütünlüğünü güçlendiririz.

Eğitim

Admin, anahtar kullanıcı ve MBR tasarımcısı seviyelerinde kapsamlı MES eğitim programları.

Validasyon

GAMP5 uyumlu dokümantasyon, test fazları (SAT, UAT, UPM) ve sistem doğrulama desteği.

Çağrı Desteği ve Bakım

Mevcut sistemlerde problem çözme, versiyon yükseltme ve konfigürasyon desteği.

GAP Analizi

Mevcut reçetelerin yada MBR'ların değerlendirilmesi, yeniden tasarımı ve iyileştirme çalışmaları.

Değişiklik Etki Analizi

MES versiyon/konfigürasyon değişiklikleri yada SAP, LIMS gibi entegre sistemlerde yapılacak değişikliklerinin etkilerinin değerlendirilmesi.

Innovigent’in MES yaklaşımı; teknoloji, regülasyon ve operasyonun kesiştiği noktada, güvenilir, denetlenebilir ve sürdürülebilir dijital üretim altyapıları kurmak üzerine inşa edilmiştir.