Das System Funktioniert Heute, Aber Nicht am Audittag

Das System Funktioniert Heute, Aber Nicht am Audittag

„Das ist nicht nur ein IT-Projekt.“

(Wir haben das in dieser Branche schon so oft gehört, dass wir aufgehört haben zu zählen …)

Wenn von Digitalisierung in der pharmazeutischen Produktion die Rede ist, denkt jeder sofort an IT. Server einrichten, Netzwerk verbinden, Dashboard öffnen – fertig!

Und was passiert dann?

– Die Laboranalyse hängt sich auf,

– die Produktionslinie steht still,

– der Prüfpfad fehlt,

und unweigerlich fragt jemand: „Warum hat das niemand von Anfang an erwähnt?“

Denn es geht nicht um die Gestaltung von Schaltflächen, sondern darum, die GMP-Kultur in die digitale Welt zu übertragen.

Echter Erfolg entsteht durch Teams, die:

* die Sprache der Vorschriften sprechen,

* verstehen, worauf der Bediener klicken wird,

* die Fragen des Auditors antizipieren.

IT ist wichtig, ja. Aber ein Projekt ohne Branchenerfahrung ist wie das Ausfüllen des richtigen Formulars mit den falschen Daten: Es mag heute funktionieren, aber nicht am Audittag.